Bioanalyse de l’anticorps et paramètres de sécurité

Bioanalyse de l’anticorps et paramètres de sécurité

  • Dose maximale tolérée (MTD) : correspond à la dose la plus élevée produisant un niveau de toxicité qui reste acceptable. Elle détermine les doses d'anticorps à utiliser lors d'expériences in vivo.

  • Pharmacocinétique (PK) : elle a pour objectif de déterminer le devenir d’un anticorps chez une souris vivante. Parmi d'autres paramètres, elle définit la demi-vie de l'anticorps dans le sang (par échantillonnage ou micro-échantillonnage).

         Quantification des anticorps dans la circulation sanguine. Les résultats sont présentés pour deux anticorps.                 LOQ: limite de quantification.

  • Pharmacodynamique (PD) : ellevise à évaluer les effets d'un anticorps sur la souris. Les paramètres mesurés dépendront du mode d'action attendu pour l’anticorps monoclonal, mais peuvent inclure la surveillance par cytométrie en flux des populations de cellules dans le sang ou dans différents organes.

  • Paramètres de sécurité : ils comprennent le poids de l'animal, l'état de santé général, la numération globulaire, etc., ainsi que l'immunogénicité des anticorps.